Investitionen in Anlagenkomplexe für ein einzelnes Produkt werden immer seltener. Gefragt sind modulare Konzepte, die sich in unterschiedliche Ökosysteme integrieren lassen. Sie sollen ganze Produktkategorien abbilden und sich von einem Blueprint ableiten lassen. Über den Erfolg bei der Realisierung von Capex-Projekten entscheidet somit nicht die Größe des Dienstleisters, sondern seine Kompetenz in Schlüsseldisziplinen wie Projektmanagement, Prozess Design und CQV.
Spezielle Anforderungen führen zu einem tiefgreifenden Umdenken bei der Realisierung von Investitionsprojekten. Es gilt, die Erfordernisse einer beschleunigten Markteinführung zu erfüllen, die ausufernden Capex-Investitionen in den Griff zu bekommen und dabei eine Vielzahl spezifisch wirkender Pharmazeutika, im Extremfall auf einzelne Patienten zugeschnitten, wirtschaftlich bereitzustellen. In der Vergangenheit war die Projektdurchführung maßgeblich von einem Split der Realisierungsphasen bestimmt, die an unterschiedliche Anbieter vergeben wurden:
- Concept und Basic Design, an einen Prozess und Facility Consultant
- Detail Engineering an eines der Öl/Gas/Chemie/Pharma-Designhäuser
- Project und Construction Management plus Unterstützung im Procurement, an einen im Bausektor etablierten Anbieter
- Qualifizierung/Validierung der Facility im Pharmabereich unter der Federführung eines CQV Consultants
Heute fordert der Life-Sciences-Markt hingegen spezialisierte Generalisten. Gefragt sind Projektpartner, die als Generalplaner bzw. Single Point of Contact agieren und das gesamte EPCMv-Spektrum (Engineering, Procurement, Construction Management und Qualifizierung/ Validation) unter Vermeidung unnötiger Schnittstellen abbilden können. Dabei ist nicht die schiere Größe des EPCMv-Anbieters entscheidend, sondern die Kompetenz in den Schlüsseldisziplinen Projektmanagement, Prozess Design und CQV (Commissioning/Qualifizierung/Validierung). Es gilt das qualitative, kommerzielle und terminliche Projektcontrolling mit der überragenden Bedeutung der Baustellensicherheit zu verknüpfen.
Schlüsselfaktor Projekt-Controlling
Erfahrene Projektleiter verfügen über die Kernkompetenzen in Design und Realisierung und sind betriebswirtschaftliche Manager, die die übergeordneten Projektziele im Auge behalten und konsequent umset-zen. Ein wichtiger Faktor dabei ist das
Controlling über die gesamte Laufzeit des ganzen Projekts hinweg, vom Beginn der
Finanzierungsplanung an. Die TIC (Total
Invest Cost) eines Investitionsprojektes sind eine der wertvollsten Vorgaben des Kunden an die Engineering-Partner. Neben der
eigentlichen Erstfassung der URB (User Requirement Brief, Vorläufer der eigentlichen URS – User Requirement Specification) sind die finanziellen Vorgaben einer der zentralen Anhaltspunkte, um das Capex-Anlagenprojekt erfolgreich zu gestalten.
