Die Skan AG produziert Isolatoren für die aseptische Produktion von biopharmazeutischen Wirkstoffen, zum Beispiel für die Abfüllung großer Mengen Impfstoff. Da die letzten Jahre für die pharmazeutische Industrie einen enormen Aufschwung mit sich brachten, ist auch die Nachfrage nach Isolatoren erheblich angestiegen. Rapido-Absperrklappen sorgen dafür, dass sowohl die Zuluft- als auch die Abluftseite der Isolatoren luftdicht verschlossen sind
Die Abfüllung von Wirkstoffen erfolgt in mehreren Prozessschritten. Hier kommen die Skan-Isolatoren zum Einsatz: Die Abfüllanlage wird mithilfe der Isolatoren eingehaust und das Handling erfolgt über Handschuheingriffe. Die Sicherheit hat in diesem Bereich einen sehr hohen Stellenwert. Die Prozessumgebung muss zum einen rein sein und zum anderen muss gewährleistet werden, dass keinerlei Gase oder Keime austreten. Daher erfolgt vor der Beladung des Isolators eine Dekontamination mit Wasserstoffperoxid. Das H2O2 wird in den Reinraum eingebracht und vernebelt, sodass sämtliche Oberflächen keimfrei werden. Anschließend wird der Isolator völlig rückstandslose vom Gas befreit und der Abfüllprozess kann gestartet werden. Während der Dekontamination müssen die Rohrleitungen sowohl auf der Zuluft- als auch auf der Abluftseite des Isolators luftdicht verschlossen werden. An dieser Stelle kommen die Rapido-Absperrklappen von Rico ins Spiel. Diese sind in der Lage, die Leitungen zu 100 % gasdicht abzusperren und die Ausbreitung von Gasen, Viren oder anderen Medien wirksam einzudämmen. Skan verbaut – je nach Anwendung – Rapido-Klappen aus Kunststoff, Aluminium oder Edelstahl. Die Kunststoffvariante wurde von Rico in Zusammenarbeit mit Skan entwickelt. Sie ist besonders leicht und unempfindlich gegenüber Wasserstoffperoxid.
Funktionsüberprüfung mitgedacht
Auch im Bereich der Funktionsüberprüfung wird Rico den hohen Kundenanforderungen gerecht und bietet die Klappe mit einer eigens entwickelten Prüfrille an. Letztere trägt ebenfalls maßgeblich zur Prozesssicherheit bei, da die Dichtheit im eingebauten Zustand mithilfe einer Handpumpe getestet und Leckagen somit unmittelbar erkannt werden können. Die Funktion der Prüfrille kommt während der Wartung zum Einsatz und erleichtert die schnelle Wiederinbetriebnahme
Klappe überzeugte im Test
Bereits vor einigen Jahren unterzog die Skan AG sämtliche Komponenten einer akribischen Kontrolle. Es wurden alle Teile sowie mögliche Alternativprodukte an einem Teststand auf Herz und Nieren geprüft. Im Bereich der gasdichten Luftabsperrung hat Rapido am besten abgeschnitten. Hinzu kam dass auch die Tatsache, dass es sich bei Rico um einen Schweizer Hersteller handelt, was für Skan von Vorteil war. Da es sich bei den Klappen um ein Schlüsselelement im Isolator handelt, ist eine regelmäßige Funktionsprüfung unabdingbar: Ältere Modelle werden alle 12 Monate kontrolliert, die Klappen der neuesten Generation sehen eine Revision im Zweijahresrhythmus vor. Die Experten aus dem Hause Rico führen die Kontrolle im Beisein der Skan-Mitarbeitenden durch, da oftmals parallel die allgemeinen Wartungsarbeiten am Isolator stattfinden. Nicht nur bei der weltweiten Überprüfung sind die Experten aus Herisau sehr reaktionsschnell – auch bei kurzfristigen Notfalleinsätzen oder etwa der Bereitstellung der Wartungsdokumentation. Auch in Zukunft werden die Skan-Isolatoren mit Komponenten Made in Switzerland ausgestattet werden. Mit Rico hat das Unternehmen einen Partner gefunden, der im Bereich Forschung und Weiterentwicklung Engagement zeigt und jederzeit auf Anregungen eingeht.
