Pharmazeutische Produktionen unterliegen höchsten Anforderungen hinsichtlich Sicherheit, Reinheit und Reproduzierbarkeit. Lödige bietet für diese Branche auf die Kundenbedürfnisse zugeschnittene Maschinen zum Mischen und Trocknen unter strenger Einhaltung aktueller GMP-Vorschriften und Richtlinien der FDA. Zur Verfahrensentwicklung und für ein Scale-up auf Maschinen in Produktionsmaßstab steht ein unternehmenseigenes Pharmatechnikum zur Verfügung, in dem GMP-gerechte Versuchsreihen durchgeführt werden können. Das Pharmatechnikum ist dabei unter anderem mit horizontalen Pflugscharmischern und Vakuumschaufeltrocknern ausgestattet.
Horizontale Pflugscharmischer von Lödige zeichnen sich durch eine kurze Mischzeit – i. d. R. zwischen zwei und drei Minuten – bei höchster Mischgenauigkeit aus, die für viele Produkte in einem Bereich von 1 : 100 000 und höher liegt. Ermöglicht wird dies durch ein von den Mischelementen erzeugtes Wirbelbett. Durch die Verwendung einer über alle Baugrößen hinweg konstanten Froude-Zahl, die als Indikator die Produktbewegung in der Maschine beschreibt, kann problemlos ein zuverlässiger Transfer von Versuchsergebnissen oder validierten Prozessen zwischen verschiedenen Mischergrößen durchgeführt werden. Aufgrund der horizontalen Bauweise benötigen die Pflugscharmischer im Vergleich zu konventionellen, vertikal angeordneten High-Shear-Mischern eine deutlich geringere Antriebsleistung sowie eine reduzierte Bauhöhe.
Neben dem Einsatz als reines Mischsystem ist der Pflugscharmischer auch für Granulationsprozesse eingesetzbar. Zu den klassischen Anwendungen für einen Pflugscharmischer in der Pharmaindustrie gehört die Herstellung von Vormischungen und das Einmischen von Trennmitteln. Im klassischen Herstellungsverfahren von Tabletten werden die Granulate vor der Verpressung durch die Tablettenpresse mit einem Trennmittel (i. d. R. Magnesiumstearat) vermischt. Hierfür kann alternativ zum Containermischer ein Pflugscharsystem verwendet werden, wobei ggf. gleich auch mehrere vorgeschaltete Prozessschritte (z. B. Vormischen oder Granulieren) in dem gleichen Gerät stattfinden können. Zudem wird der Pflugscharmischer als platzsparende Alternative zu vertikalen High-Shear-Mischern für die Feuchtgranulierung von Tablettenmassen eingesetzt. Eine direkte Entleerung durch ein Feuchtsieb in einen Wirbelschichttrockner ist möglich.
Die Vakuumtrocknung zeichnet sich durch produktschonende, niedrige Trocknungstemperaturen sowie hohe erzielbare Verdampfungsraten und daraus resultierende verkürzte Prozesszeiten aus. Führt man nun die Vakuumtrocknung in einem horizontal angeordneten Schaufeltrockner durch, lassen sich die Vorteile des Trocknungsprozesses an sich mit den verfahrenstechnischen Möglichkeiten eines horizontalen Pflugscharmischers kombinieren. Neben dem Herstellen von Mischungen mit höchsten Mischgenauigkeiten unterstützen die Mischwerkzeuge den Trocknungsprozess entscheidend, indem sie für einen stetigen Austausch zwischen Heizfläche und Produkt sorgen und damit einen effektiven Wärmetransfer in das feuchte Produkt ermöglichen.
