Die Ausstattung der Medicofarma S.A. genügt strengen Anforderungen an die Fertigung und ermöglicht es, auch Innovationen im Bereich Pharma und Pharmaabfüllung zu begleiten sowie Herstellungs-, Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen abzubilden. Das Unternehmen ist sowohl für inländische als auch für ausländische Partner tätig. Das Forschungs- und Entwicklungslabor ist so ausgelegt, dass es den höchstens Standards genügt. Außerdem zeugt die Umsetzung der HACCP- und GMP-Standards von sehr guter Hygiene im Herstellungsprozess von Produkten, die strenge Qualitätskriterien erfüllen müssen.
Eine allgemein sehr bedeutende Anforderung war, die Dimensionen der Füll- und Verschließmaschine so gering wie möglich zu halten. Gerade im Hygienebereich der Pharmaindustrie ist jeder Quadratmeter sehr teuer. Als spezielle Herausforderung kam hinzu, dass die Anlage zwar problemlos die geplante Steigerung der Produktion bewältigen können musste, man sich aber nicht grundlos von den bestehenden Anlagen trennen wollte.
Mehr als nur Füllen und Verschließen
Vor diesem Hintergrund trat Medicofarma an die Gustav Obermeyer GmbH & Co. KG aus Plauen heran, um eine Abfüll- und Verschließmaschine zu erwerben. Als Lohnabfüller wollte Medicofarma eine flexible Anlage betreiben, um möglichst vielen Kundenanforderungen gerecht zu werden. In Bezug auf innovative Pharmaanwendungen sollten aber nicht nur das Füllen und Verschließen abgedeckt werden. Vielmehr sollte die Anlage auch in der Lage sein, zu Crimpen, Tropfer einzusetzen, Dispenser aufzusetzen und Spezialanwendungen zu verarbeiten, beispielsweise Verschlüsse mit Pulver in der Kappe zur nachträglichen Dosierung zu montieren. Gleichzeitig erwartete man geringe Umrüstzeiten und eine Geschwindigkeit von ca. 3000 Behältern/Stunde. -Aufgrund der großen Produktvielfalt musste das HMI der neuen Abfüll- und Verschließmaschine viele Rezepte speichern und eine leichte Zugänglichkeit für den Bediener garantieren. Außerdem musste die Maschine insgesamt sehr benutzerfreundlich ausgelegt sein. In Zeiten der Pandemie musste auch die Möglichkeit zur Fernwartung gegeben sein und zusätzlich mussten in die Überlegungen alle komplexen Anforderungen der Kunden einbezogen werden. Die innerbetriebliche Logistik, d.h. der Materialfluss, musste ebenso berücksichtigt werden wie die Breite der Fluchtwege und die maximalen Einbringmaße.
Zwei Mitnahmesterne
Da Medicofarma den höchsten Anforderungen in der Pharmaindustrie genügen musste, war die unabdingbare Voraussetzung, dass die Füll- und Verschließmaschine allen Standards der FDA und GMP entsprechen und zudem mit allen notwendigen Dokumentationen für IQ/OQ geliefert werden musste. Selbstverständlich besteht die gesamte Anlage aus geschweißten Gestellen aus Edelstahl AISI 304 sowie nur FDA-konformen Kunststoffen, wobei für produktberührende Teile der hochwerte Edelstahl AISI 316L eingesetzt wird. Zur Steuerung der Maschine kommt das Siemens S7-TIA-Portal zum Einsatz.
