Das in Italien ansässige Pharmaunternehmen Chiesi hatte durch Akquisition die Vermarktungsrechte u. a. für die USA für das Medikament übernommen und in enger Kooperation mit Wacker an einer neuen Zulassung gearbeitet. Wacker musste dazu nicht nur den vollständigen Herstellungsprozess des komplexen biopharmazeutischen Wirkstoffs erfolgreich auf seine Anlagen übertragen, sondern auch die Validierung der analytischen Methoden zur Prozesskontrolle und Wirkstofffreigabe abdecken. In enger Zusammenarbeit mit dem Kunden Chiesi konnte nun die Marktversorgung für den qualitativ hochwertigen Wirkstoff für den Relaunch von Retavase im US-Markt gesichert werden. Nur drei Monate nach der FDA-Inspektion der Anlage in Halle hat Wacker Biotech bereits die Zulassung zur kommerziellen Herstellung des Wirkstoffs für den US-Markt erhalten.
