Bei der Herstellung von Tablettencoatings stehen für Pharmaunternehmen eine hohe Batchvariabilität und ein hoher Automatisierungsgrad im Fokus. Bei früheren Tablettencoatern ließ sich die Batchvariabilität nur über das Austauschen der Trommel realisieren. Der Tablettencoater TP R Optima von Romaco Tecpharm ermöglicht eine vollautomatische Regulierung sämtlicher Parameter während des Coating-Prozesses bei einem Batchgrößenspektrum von zehn bis 100 % Füllvolumen in nur einer Trommel.
Der perforierte Trommelcoater TP R Optima ermöglicht eine vollautomatische Herstellung von Tablettencoatings aller Art für unterschiedlichste Batchgrößen. Die Rezeptur mit den vordefinierten Prozessparametern wird dabei vom Maschinenführer am Bedienterminal abgerufen und läuft im Anschluss automatisch ab. Ein manuelles Einstellen oder Nachjustieren von Parametern wie der Sprühdistanz oder dem Sprühwinkel entfällt ebenso wie eine entsprechende Regelung der Abluftmengen. Während des Coating-Prozesses werden die Parameter kontinuierlich überwacht und vom System selbstständig der Rezeptur entsprechend angepasst. Eine durchgängige Anwesenheit des Bedienpersonals ist nicht mehr erforderlich.
Der hohe Automatisierungsgrad des Tablettencoaters ermöglicht exakt reproduzierbare Ergebnisse und eine hohe Prozesssicherheit, da manuelle Eingriffe während des Coating-Prozesses komplett entfallen. So kann auch die Musterziehung während des laufenden Coating-Prozesses erfolgen, ohne dass dafür die Maschine angehalten und geöffnet werden muss.
Sonar-System erfasst Batchvolumen
Die vollautomatische Regulierung der Prozessparameter während des Coating-Prozesses erfolgt über den Einsatz eines Sonars: Schallwellen-Sensoren erfassen kontinuierlich das komplette Tablettenbett und bestimmen darüber das Batchvolumen. Auch der Neigungswinkel des Tablettenbetts, der von der Drehgeschwindigkeit des Trommel-coaters abhängt, wird auf diese Weise erfasst.
Der TP R Optima ermöglicht über das komplette Batchgrößenspektrum von zehn bis 100 % hinweg eine sehr präzise Applikation der eingesetzten Sprühmedien. Möglich macht dies das Zusammenspiel der Echtzeitdaten des Sonars und eines neu entwickelten Sprüharms mit Drei-Punkt-Extension, der den Sprühwinkel und die Sprühdistanz während des Coating-Prozesses automatisch anpasst. Die große Reichweite dieses Sprüh-arms sorgt dafür, dass die Suspension auch bei kleinsten Batchgrößen immer exakt entsprechend der Rezeptur auf die Tabletten aufgetragen wird.
Hohe Sprüh- und Trocknungseffizienz
Ein wichtiger Prozessschritt beim Coating von Tabletten ist die Trocknung der Suspension, die bereits während des Auftragens der Sprühflüssigkeit beginnt. Für einen effizienten Sprüh- und Trocknungsprozess sind die richtige Menge und Temperatur der zu- und abgeführten Luft und das richtige Strömungsverhalten der Luft in Relation zur Batchgröße entscheidend. Nur so kann die Suspension nahezu verlustfrei aufgetragen werden und schnell trocknen. Eine Regulierung der Trocknungsluft ist außerdem wichtig, um zu verhindern, dass das Produktgut im Coater zu feucht wird und dadurch einzelne Tabletten aneinanderkleben.
