Bisher hat es kein festgelegtes Verfahren zur Handhabung solcher Fälle gegeben. Diese Lücke wurde durch die Veröffentlichung der EMA Policy/0071 mit dem Titel „EMA‘s handling of information from external sources disclosing alleged improprieties concerning EMA activities related to the authorisation, supervision and maintenance of human and veterinary medicinal products“ geschlossen. (Quelle: GMP-Navigator)




