Tabletten sind die wichtigste orale Darreichungsform in der Pharmazie. Um die Wirkstofffreisetzung zu modifizieren, den Wirkstoff vor Licht oder Feuchtigkeit zu schützen oder einen bitteren Geschmack in der Tablettenformulierung zu maskieren, werden sie oftmals beschichtet bzw. gecoatet. Auf der Interpack präsentierte L.B. Bohle dazu seinen optimierten Tablettencoater BFC 400.
Beim Coaten von Tabletten wird ein dünner Film aus einem oder mehreren Polymeren und weiteren funktionellen Hilfsstoffen (Farbstoffe oder Feuchthaltemittel) auf die Tablette aufgebracht. Das Coating schützt auf der einen Seite die Tablette vor Licht oder Feuchtigkeit und verbessert auf der anderen Seite die Schluckbarkeit. Zudem kann ein bitterer Geschmack überdeckt werden. Generell nimmt das Wirkstoffcoating in der Pharmabranche stetig zu.
Mithilfe des Coatings lassen sich sowohl Kombinationspräparate als auch die Kombination von zwei nicht kompatiblen Wirkstoffen in einer Arzneiform realisieren. Darüber hinaus können auch unterschiedliche Freisetzungsprofile desselben Wirkstoffs durch das Coating miteinander kombiniert werden. Dabei enthält der Kern die langsam freisetzende Komponente und der Tablettenüberzug die schnell freisetzende Initialdosis. Die Formulierungsansätze bestehen teilweise aus bis zu vier verschiedenen Filmtypen. Dies führt zu langen Prozesszeiten. Um solche Formulierungen erfolgreich entwickeln und produzieren zu können, ist die Gleichmäßigkeit des Tablettenüberzugs, die sogenannte Coating-Uniformity, eine zwingende Voraussetzung.
Drei parallel laufende Prozesse
Beim Tablettencoating ist das Zusammenspiel von Mischen, Sprühen und Trocknen entscheidend. Die drei unterschiedlichen Prozesse müssen gleichzeitig und mit den richtigen Einstellungen erfolgen, um eine optimale Gleichmäßigkeit der Beschichtung zu erzielen.
Grundvoraussetzung ist eine gleichmäßige und vor allem schonende Bewegung der Tablettenkerne unter den Sprühkegeln. Denn: Die Tablettenkerne dürfen nicht zu stark mechanisch belastet werden, da sonst Beschädigungen auftreten würden.
L.B. Bohle setzt aus diesem Grund im BFC-Tablettencoater seit mehr als 20 Jahren erfolgreich eine verlängerte Coatingtrommel (Länge zu Durchmesser (L/D) 1) mit eingeschweißten Mischspiralen ein. Die Mischspiralen sorgen für eine kontinuierliche und schonende Durchmischung des Tablettenbettes. Eine homogene Durchmischung wird bereits nach wenigen Minuten erreicht und bleibt über die gesamte Prozesszeit erhalten. Das flache Tablettenbett reduziert den Massedruck im Tablettenbett. Außerdem tritt durch die kontinuierliche Führung der Mischspiralen nur eine geringe Beschleunigung an den Tabletten auf, sodass weder Tablettenbruch noch Zwillingsbildung auftreten.
