Die vierte industrielle Revolution soll Herstellern eine neue Welt eröffnen: Maschinen, Materialien und Produkte kommunizieren über Sensoren und Netzwerke miteinander und steuern sich selbst. Die Produktion wird schneller, flexibler, individueller. Auch der Anlagen- und Maschinenlieferant wird dabei in Zukunft eine wesentliche Rolle spielen – vor, während und nach dem Produktionsprozess. In vielen Fällen liefert er bereits bei der Entwicklung und beim Scale-up sein Know-how, die notwendigen Technologien und Dienstleistungen.
Industrie 4.0 setzt sich in der Pharmabranche langsamer durch als etwa in der Automobilindustrie. Dennoch wird sie auch hier die Agenda erobern und ein entscheidender Faktor im künftigen Wettbewerb sein. Eine langfristige Planung erscheint dabei keineswegs zu vorsichtig: Schließlich geht es um sensible Produkte und zugleich um fundamentale technologische Veränderungen. Damit die Ansätze von 4.0 auch in der Pharmaindustrie greifen, muss man die „Denke“ der Industrie verstehen, die pharmazeutischen Anwendungen vom Kern her verstehen und das regulierte Umfeld gut kennen. Nur so bekommen wir bei den Kunden unsere 4.0-Ansätze in die Unternehmen. Dabei hilft uns unsere jahrzehntelange Erfahrung in der Systemintegration von Anlagen und Prozessen – und dies von den Lager-Prozessen über die Einwaage bis hin zur Verpackung.
Die Automationstechnologien sind verfügbar und deshalb gilt es, die 4.0-Technologien geschickt in die pharmazeutischen Anwendungen einzupflanzen. Sei es bei der Logistik, beim Umgang mit MBR- und EBR-Daten, bei den PAT-Anwendungen und deren Datenmanagement. Der Trend unserer Kunden, die Präventive Maintenance zu fördern, Schulungen der eigenen Mitarbeiter den Lieferanten anzuvertrauen (Stichwort AR – Argumented Reality), die regulatorischen Anforderungen zu Real Time Release Testing mit den dazugehörigen notwendigen Kalibrations-, Design Space- und Prozess-Kontroll-Modellen zu erfüllen sowie die Bereitschaft zunehmend über kontinuierliche Produktionsmethoden nachzudenken, haben unsere 4.0-Bemühungen multipliziert.
Besonders in einem hoch regulierten Umfeld wie der Arzneimittelherstellung müssen Veränderungen sorgfältig geplant werden. Rückenwind erhalten unsere Kunden auch von Behörden wie der Food and Drug Administration (FDA). Sie unterstützt mit ihren Initiativen die Umstellung auf die kontinuierliche Fertigung ebenso wie den Wechsel zu einer hoch integrierten, papierlosen Dokumentation.
Die Allianz der Excellence United bietet modulare Systeme für die horizontale und vertikale Prozessautomation, moderne Schnittstellen für die Integration von Systemen zur Leitung der Produktion (Manufacturing Execution System, MES) und Planung der Unternehmensressourcen (Enterprise-Resource-Planning, ERP), eine sehenswerte Library von robusten PAT-Systemen und ein zertifiziertes Service-Portal für die Prozessoptimierung sowie eine Mehrzweckplattform für die Batch-Produktion und die kontinuierliche Produktion.
