Biomm S.A. ist das erste brasilianische Biopharma-Unternehmen und als einziges seiner Art an der brasilianischen B3B-Börse gelistet. Das Unternehmen besitzt in mehr als 20 Ländern etliche Rechte für die Herstellung rekombinanter Humanproteine. Unter anderem ist Biomm Brasiliens Vorreiter in der Herstellung von Humaninsulin. Das 2001 als erstes Biotech-Start-up gegründete Unternehmen hat bereits einen weiten Weg zurückgelegt und plant, sein Portfolio in den kommenden Jahren um weitere biologische Medikamente zu erweitern. Für die Herstellung von Humaninsulin und Insulinanaloga für den brasilianischen Markt baute Biomm eine neue Produktionsanlage mit zwei Produktions- und Abfülllinien.
Schnelle Markteinführung hat höchste Priorität
Als Standort für das Neubauprojekt wurde Nova Lima in der Region Great Belo Horizonte aufgrund der guten regionalen Infrastruktur ausgewählt. „Für uns als Start-up hat die schnelle Markteinführung unserer Produkte naturgemäß höchste Priorität”, sagt Francisco Freitas, Geschäftsführer von Biomm. Nach der Anlagenqualifizierung und der Genehmigung durch die brasilianischen Behörden soll die neue Anlage 2018 in Betrieb gehen. „Die behördlichen Anforderungen verlangen nach einem robusten und sehr zuverlässigen Projekt. Um uns in einem hart umkämpften Markt durchsetzen zu können, müssen wir mit den neuesten Technologien arbeiten”, erklärt Freitas. Deshalb brauchte Biomm einen Partner mit langjähriger Erfahrung, der alles aus einer Hand anbietet.
„Im Einklang mit unseren regulatorischen, qualitativen und wirtschaftlichen Zielen suchten wir nach einer maßgeschneiderten und hochzuverlässigen automatisierten Produktionslinie für Injektionslösungen”, beschreibt Freitas den Umfang des Projekts. „Bosch Packaging Technology hat viel Markterfahrung und einen guten Ruf. Am wichtigsten war aber, dass sie die beste Lösung für die Gesamtproduktion angeboten haben – mit den geringsten Schnittstellenrisiken, weniger Personalschulungen, geringeren Ersatzteilkosten und einem ganzheitlichen Serviceansatz.“
Alle Disziplinen unter einem Dach
Hinter den Teams von Biomm und Bosch liegen drei Jahre harte Arbeit. Biomm ist nun gut gerüstet, um in Vials und Karpulen gefüllte flüssige Lösungen und Suspensionen herzustellen. Mehrere Bereiche und verschiedene Standorte von Bosch waren an der Konstruktion und der Implementierung der Produktionslinie beteiligt. Indem ein Projektmanager den gesamten Auftrag unter seine Fittiche nahm, konnten alle Disziplinen unter einem Dach vereint werden. So lief die Umsetzung von Beginn an reibungslos.
Die Lösung ist genau auf die Anforderungen von Biomm zugeschnitten. Bosch lieferte nicht nur die verschiedenen Maschinen für die zwei individuellen Vial- und Karpulenlinien, sondern stellte auch sicher, dass die Schnittstellen zwischen dem Reinstmediensystem, den beiden Formulierungsanlagen sowie den Abfülllinien reibungslose Prozesse gewährleisten. Darüber hinaus kümmerte sich Bosch auch um die Installation und die Verlegung der Rohrleitungen, die von den Bosch-Kollegen aus Brasilien durchgeführt wurden.
