Im Mittelpunkt der Konferenzen steht das Motto „Betreiber berichten für Betreiber“. In Fallstudien erfahren Teilnehmer aus ganz Europa und darüber hinaus von Referenten aus den führenden Pharmakonzernen und von Arzneimittelbehören, wie Projekte in der Praxis umgesetzt wurden.
Nachhaltige Investitionsprojekte
Ursprung des Pharma-Kongresses ist die Pharmatechnik-Konferenz, bei der es auch in diesem Jahr wieder um innovative und nachhaltige Investitionsprojekte sowie deren GMP-konforme, technische Realisierung geht. Dabei stehen am ersten Tag Bau- und Umbauprojekte im Vordergrund, am zweiten Tag der Einsatz neuer Technologien und Technikprojekte. Die Firma F. Hoffmann-La Roche präsentiert beispielsweise, wie man mit hochaktiven Substanzen in der Herstellung umgehen könnte. Statt in Isolatoren können Materialien kostengünstig und effizient in Single-Use-Behältnissen gehandhabt werden. Die Firma Novartis dagegen stellt tiefgehende Veränderungen am Steril-Standort Stein vor.
Digitalisierung in der Pharmaindustrie
Die zunehmende Vernetzung von Anlagen, Systemen und Menschen durch die Digitalisierung eröffnet auch der Pharmaindustrie neue Möglichkeiten. Der eigentliche Vorteil von Industrie 4.0 liegt dabei in der Beschleunigung von Entscheidungs- und Anpassungsprozessen, wenn die täglich z. B. im Monitoring oder der Prozessüberwachung erzeugten Daten dazu genutzt werden können. Ziel der Konferenz Digitalisierung und Vernetzung ist es daher, den derzeitigen Wandel aufzuzeigen, mit Beispielen zu hinterlegen und einen Ausblick in eine digitale und vernetzte Pharmaindustrie zu geben.
Datenintegrität im Fokus
Die Datenintegrität ist schon seit Jahren eines der grundlegenden GMP-Prinzipien. Trotzdem haben FDA und europäische Inspektoren in den letzten fünf Jahren wiederholt schwere Verstöße beanstandet. Was sie eigentlich erwarten und wie Firmen bei Inspektionen mit Fragen der Datenintegrität umgehen, ist deshalb Thema der ECA-Konferenz Data Integrity. Thematisiert wird hier u.a., wie man sich als Unternehmen erfolgreich auf eine Inspektion vorbereitet, wie Fragen der Datenintegrität untersucht werden sollten – insbesondere in den Bereichen Fertigung und Technik – und welche Verantwortlichkeiten Lieferanten bei der Einhaltung von Datenintegrität haben.
Seit Jahren ein viel diskutiertes Thema auf dem Pharma-Kongress sind Technologien und Compliance in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln. Die neuesten technischen Entwicklungen, die aktuellen Anforderungen, die technisch umzusetzen sind, werden nicht nur in Vorträgen präsentiert, sondern auch in verschiedenen Live Demos vorgestellt.
