Flexible Produktion ist ein Fokusthema der Achema 2018. Doch was bedeutet flexible Produktion im Bezug auf das Abfüllen von pharmazeutischen Erzeugnissen? Bausch+Ströbel beantwortet diese Frage mit dem modularen Produktionssystem Variosys, das mit einer neuen Komponente in Frankfurt präsentiert wird. Durch ein Maschinenmodul zum vollautomatischen Öffnen von Tubs und zum Denesten von RTU-Vials wird Variosys noch anwenderfreundlicher.
Mittlerweile hat sich Variosys in der Pharmaindustrie zur Marke etabliert. Das damals gemeinsam mit Böhringer Ingelheim entwickelte Produkt besteht im Wesentlichen aus zwei Komponenten: einem standardisierten Reinraumisolator der Firma Skan und einem ebenfalls standardisierten, nach dem Schlüssel-Schloss-Prinzip austauschbaren Maschinenmodul von Bausch+Ströbel.
Die große Bandbreite und Flexibilität dieses platzsparenden Baukastensystems rührt zum einen daher, dass ein Isolator mit unterschiedlichen Maschinenmodulen kombiniert werden kann. Zum anderen können mehrere Isolatorkammern aneinandergereiht werden und mit Sterilisiertunnel, Reinigungsmaschinen oder einem speziellen Gefriertrockner von GEA als Linie aufgebaut werden. Variosys ist damit für den Einsatz im Labor mit kleinen Losgrößen ebenso geeignet wie für den Einsatz als vollautomatische Produktionslinie im kleinen Leistungsbereich. Variosys-Maschinenmodule verarbeiten Vials, Spritzen, Karpulen und Ampullen sowohl als RTU-Objekte, verpackt in Nestern und Tubs oder Trays verschiedenster Packmittelhersteller, als auch Bulkware in Kombination mit einer Reinigungsmaschine und einem Sterilisiertunnel von Bausch+Ströbel. Harro Höfliger bietet in seinem Portfolio zudem ein Modul zum Befüllen von IV-Beuteln.
Je nach Einsatzbereich stehen Maschinenmodule in verschiedenen Automatisierungsgraden zur Verfügung – für die manuelle, teilautomatisierte oder vollautomatische Prozessverarbeitung. Selbst die Umrüstung von einer Laboranlage mit manuellen Handling-Schritten hin zu einer vollautomatischen Produktionslinie oder andersherum ist jederzeit möglich.
Verarbeitung von Vials im Nest
Noch anwenderfreundlicher wird Variosys nun durch ein neu entwickeltes Maschinenmodul zum vollautomatischen Öffnen von Tubs und zum Denesten von RTU-Vials. Dieses Modul, das mit speziellen Reinraumrobotern ausgestattet ist, bietet in Kombination mit dem Bulk-Füll- und Verschließmodul KSF5105 die Möglichkeit, RTU-Vials im Nest vollautomatisch zu öffnen (Tubs), zu denesten, zu füllen, verstopfen, verbördeln und zu magazinieren – und das auf nur vier Metern Länge, also innerhalb von zwei Isolatorkammern. Dadurch bietet sich nun der Vorteil, dass genestete Vials mit 100-%-In-Prozess-Kontrolle (IPC) bei voller Maschinenausbringung (bis zu 60 Tubs pro Stunde) verarbeitet werden können.
