Von der Batch- auf eine kontinuierliche Fahrweise umzustellen, kann sich lohnen. In der Direktverpressung und der Trockengranulierung werden die Vorteile bei der Dosierung der Rezepturbestandteile sichtbar. Die Gesamtbetriebskosten sinken, der Platzbedarf der Dosierer ist geringer, ebenso der Verbrauch an Rezepturbestandteilen. Ferner hilft eine hohe Dosiergenauigkeit, enge Endprodukt-Spezifikationen einzuhalten. Die passende Technologie bietet Coperion K-Tron mit den K3-Pharmadosierern an.
Sowohl der Prozess der kontinuierlichen Direktverpressung als auch das kontinuierliche Mischen für den Trockengranulierprozess erfordern ein genaues Dosieren des Wirkstoffs und der verschiedenen Hilfsstoffe in einen kontinuierlichen Mischer. Typische Verweilzeiten in den kontinuierlichen Mischern sind minimal und häufig nur eine Sache von Sekunden. Für die Homogenität der Gesamtmischung sind Zufuhrgeschwindigkeit und Dosiergenauigkeit von hoher Bedeutung. In vielen Fällen ist der Mischer von den Dosierern abhängig, wobei der Mengendurchfluss des Dosierers die ausschlaggebende Variable für die Qualität des Endprodukts darstellt. In den meisten Fällen kommen am Mischereinlass mehrere Dosierer zum Einsatz, und zwar je einer für jeden Hilfsstoff in der Formulierung sowie einer für den eigentlichen Wirkstoff. Da die meisten pharmazeutischen Stoffe lediglich über geringe Fließeigenschaften verfügen, müssen Konstruktion und Ausführung der
Dosiertrichter-, Schnecken- und Rührwerkkonfigurationen wie auch die Nachfüllung der Dosierer so ausgelegt werden, dass ein konstanten Fluss der Komponenten in den Prozess sichergestellt ist.
Die K3-Pharmadosierer-Linie von Coperion K-Tron berücksichtigt diese Anforderungen. Die stark reduzierte Baugröße ermöglicht ein flexibles Arrangieren der Dosierer um ein und denselben Einlauf am Mischer. Mit der Schnellwechseleinheit können die Reinigungszyklen deutlich verkürzt werden. Ferner besteht durch die modulare Bauweise die Möglichkeit die Dosierleistung um das Achtfache zu erhöhen, indem man anstelle einer 20- eine 35 mm-Schnecke verwendet.
Einfache Handhabung inklusive
Der modulare Aufbau der K3-Pharmadosierer-Linie vereinfacht und beschleunigt die Reinigung und Wartung. Das Quick Change-Design, bei dem die Dosiereinheit inklusive Horizontal-Rührwerk und Schnecken schnell vom Dosiererantrieb abgekoppelt werden kann, ermöglicht zudem einfache und schnelle Produktwechsel. Dazu sind
nur zwei Klemmen zu lösen, die benutzte Dosiereinheit zu entfernen und durch eine gereinigte zu ersetzen.
Beide Dosiereinheiten QT20 und QT35 können mit derselben Waagen- und Antriebskombination verwendet werden. Sie sind austauschbar und können in Abhängigkeit vom zu dosierenden Produkt, der gewünschten Dosierleistung und der benötigten Wägeauflösung eingesetzt werden. Um ein optimales Resultat bei der WIP-Reinigung zu erzielen, ist jede Einheit um zwei Grad geneigt. Dies unterstützt die Drainage während des Reinigungsprozesses. Das überarbeitete Dichtungskonzept verhindert durch gezielte Verpressung der Dichtung Ablagerungen von Produkt an der Dichtlippe und hält das Produkt sicher im Prozess. Die K3-Dosiererlinie erfüllt die strengen
Anforderungen der pharmazeutischen Industrie, inklusive der cGMP-Richtlinien und -Standards, und setzt ausschließlich FDA-
zugelassene Konstruktionsmaterialien ein.
