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    Dichtheitsprüfung erhält FDA-Zulassung
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    Branche & Markt

    Dichtheitsprüfung erhält FDA-Zulassung

    Die Dichtheitsprüfung mit der Mass-Extraction-Technologie von ATC by Pfeiffer Vacuum entspricht der Norm F3287 der US-amerikanischen
    Veröffentlicht
    24. Februar 2020
    Lesezeit
    1 Minute
    Rubrik
    Branche & Markt

    Die nach der Richtlinie USP 1207 und der Norm ASTM (F-3287–17) anerkannte Mass-Extraction-Technologie von ATC by Pfeiffer Vacuum funktioniert nach dem Prinzip des verdünnten Gasflusses. Die Prüfungen finden für höhere Empfindlichkeit unter Vakuumbedingungen statt. Diese patentierte Technologie eignet sich besonders für pharmazeutische Verpackungen wie Infusionsbeutel, andere medizinische Beutel oder Glasphiolen. Größere Defekte wie auch Defekte mit einer Größe von nur 1 µm können mit dieser Methode erkannt werden. Die Technologie ist daher für Laboranwendungen sowie für den Einsatz in der Produktion geeignet und gestattet sowohl eine Stabilitätskontrolle als auch eine zu 100 Prozent automatische Prüfung (auch in Inline-Anlagen).

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