Analyseverfahren, bei dem frühere Erfahrungen und Erkenntnisse über Gefahren oder Fehler zur Identifikation zukünftiger Gefahren, Gefahrensituationen und Ereignisse, die zu Schäden führen können, genutzt werden. Außerdem umfasst sie eine Einschätzung der Eintrittswahrscheinlichkeit bei bestimmten Arbeiten, Einrichtungen. Produkten oder Anlagen (s. Anhang I zu Anhang 20 zum EG-GMP-Leitfaden, Ziff. I.7).
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie