Der Betreiber definiert frühzeitig die Anforderung an Qualität, Quantität, Bedarf und Verfügbarkeit für die Ausrüstung. Die Technikabteilung wirkt an der Erstellung der User Requirements mit, prüft die Machbarkeit und ergänzt die technischen Anforderungen. Nach der Genehmigung der User Requirements und bis zur Abnahme koordiniert der technische Projektleiter alle Aktivitäten. Die Benutzeranforderungen werden im Lastenheft abgebildet, welches dann im Rahmen der Qualifizierung eine wichtige Rolle spielt.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie