Bei der Produktion und Verpackung von Wirkstoffen in der Pharmaindustrie ist Hygiene ein wichtiger Faktor, um die Reinheit und Wirksamkeit der Medikamente zu gewährleisten. Die Produktion findet daher in abgegrenzten Hyienebereichen statt. Ein stabiler Überdruck verhindert dabei das Eindringen von Partikeln aus angrenzenden Produktionsbereichen. Zur Überdruckregelung in Hygieneräumen lassen sich Differenzdruckmessumformer einsetzen.
Egal ob Tabletten oder Pulver verpackt werden oder ob Serum in Ampullen, Spritzen oder Glasbehälter abgefüllt wird, müssen höchste Anforderungen an die Sauberkeit der Produktionsumgebung zu jeder Zeit erfüllt werden. In modernen Prozess- und Verpackungsmaschinen der Pharmaindustrie gibt es daher verschiedene Möglichkeiten, solch eine Produktionsumgebung zu schaffen. Bei der ersten Möglichkeit findet die gesamte Produktion in einem klassischen Reinraum statt. Bei der zweiten Variante gibt es abgegrenzte sterile Hygienekabinen. Die dritte Möglichkeit sind abgegrenzte Bereiche innerhalb der Maschine für diesen sensiblen Produktionsschritt, sogenannte Mini-Environments. Jede dieser drei Möglichkeiten gewährleistet, dass einzelne Prozessschritte wie Abfüllen oder Verpacken, unter Reinraumbedingungen stattfinden.
Überdruck stabil aufrecht erhalten
In diesen sensiblen Produktionsbereichen wird die Zu- und Abluft geregelt und überwacht. Ein geregelter, stabiler Überdruck verhindert das Eindringen von Partikeln aus angrenzenden Produktionsbereichen. Mithilfe von Filtersystemen wird dafür saubere Zuluft bereitgestellt. Es gibt gesetzliche Vorgaben, nationale- sowie internationale Normen, die neben den Verhaltens- und Kleidungsregeln für Mitarbeiter auch die Anforderungen an die zu verwendete Produktionseinrichtung konkret beschreiben. Üblicherweise wird sensible Druckmesstechnik eingesetzt, um den Überdruck im vorgesehenen Bereich stabil aufrechtzuerhalten. Auch die Filter der Lüftungsanlagen selbst werden mit Differenzdruckmessumformern überwacht, um die Luftzufuhr zur Regelung des Überdrucks sicherzustellen und dabei effizient und energiesparend zu arbeiten. Die Druckmesstechnik ist somit Teil eines gesamten Leitsystems, das Ventilatoren, Luftverteiler, Luftfilter und deren komplette Überwachung steuert.
Bei der Überdruckhaltung misst ein Differenzdruckmessumformer stets den Druckunterschied zwischen der sensiblen Produktionsumgebung im Vergleich zu umliegenden Produktionsbereichen. Kleinste Luftdruckänderungen werden in ein elektrisches Signal übersetzt und an die Steuerung des Leitsystems weitergegeben. Sobald der Druckunterschied unter einen definierten Wert fällt oder größere Schwankungen vorliegen, meldet das Leitsystem eine Warnung an übergeordnete Instanzen oder leitet eine geregelte Produktionsunterbrechung ein. Die Produktion wird gestoppt und ein Servicevorgang wird eingeleitet. Sobald die Fehlerursache entdeckt und behoben ist, müssen die geforderten Produktionsbedingungen hergestellt werden, bevor die Produktion wieder aufgenommen werden kann.
