Eine der wichtigsten Forderungen bei Photostabilitätstests ist die homogene Bestrahlung der Proben. Deshalb und aufgrund der Tatsache, dass die Lichtintensität mit dem Abstand abnimmt, ist es unabdingbar, alle Proben im gleichen Abstand zur Lichtquelle zu lagern. Auf der gesamten Lagerfläche ist deshalb der Abstand zur Beleuchtungsquelle konstant.
Um die Anforderungen von GMP oder auch von Behörden wie der FDA zu erfüllen, stehen auf Wunsch umfangreiche Dokumente zur Qualifizierung inkl. FAT, DQ, IQ, OQ und PQ nach GAMP 4 beziehungsweise Verifikationsdokumente nach GAMP 5 zur Verfügung.
Online-Info www.pharmaproduktion.com/0211413
