Qualitätssicherung

Abk.: QS.

1. Umfassendes Konzept, das alle Punkte abdeckt, die im Einzelnen oder insgesamt die Qualität eines Produkts beeinflussen. Sie stellt die Gesamtheit aller vorgesehenen Maßnahmen dar, die getroffen werden, um sicherzustellen, dass die pharmazeutischen Produkte die für den beabsichtigten Gebrauch erforderliche Qualität aufweisen. Qualitätssicherung umfasst daher die Gute Herstellungspraxis in allen Ausprägungen (EG-GMP-Leitfaden, Ziffer 1.2).
2. Abteilung in einem Betrieb, die mit der Qualitätssicherung beauftragt ist.

© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie