Alle bereichs- oder abteilungsübergreifenden Detailregelungen (Verfahrensanweisung, Arbeitsanweisung). Gleichzeitig legt das QM-System dar, wie Abläufe organisiert und Schnittstellen definiert sind. Ein QM-System gliedert sich nach wesentlichen Prozessen oder entsprechend der DIN EN ISO 9001: 2000.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie