Anweisung, welche die Durchführung der Qualifizierung beschreibt, Testparameter und deren Akzeptanzkriterien festlegt (EG-GMP-Leitfaden, Anhang 15, Qualifizierung und Validierung, Ziff. 6–8). Qualifizierungspläne sind in jeder Qualifizierungsphase zu erstellen.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie