Im Qualifizierungsmasterplan wird ferner auf allgemeine Arbeitsgrundlagen verwiesen, d. h. die gültigen (unternehmensinternen) Richtlinien und Arbeitsanweisungen bezüglich Organisation / Durchführung der Qualifizierung bzw. Requalifizierung, Anforderungen an die Qualifizierungsdokumentation sowie Abweichungs- und Change-Control-Prozedere (Abweichung, Änderungskontrolle) werden genannt.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie