Technologietransfer und standortübergreifende Zusammenarbeit
Das Projekt startete am Standort Piramal Pharmaceutical Development Services (PPDS) in Ahmedabad. Innerhalb von nur fünf Monaten gelang der Technologietransfer zur kommerziellen Produktion nach Pithampur, einschließlich der Entwicklung mehrerer Tabletten, die später gemeinsam in einer Kapsel verarbeitet werden.
Die enge Zusammenarbeit der Teams beider Standorte war entscheidend für den Projekterfolg. Integrierte Programmmanager, Qualitätskontroll- und Validierungsteams stellten sicher, dass Sicherheit, Wirksamkeit und termingerechte Umsetzung über alle Entwicklungs- und Skalierungsstufen hinweg gewährleistet wurden.
Vorteile der Tablet-in-Kapsel-Technologie
Herkömmliche Hartkapseln enthalten Wirkstoffe und Hilfsstoffe meist als Pulver, Pellets oder Kügelchen. Diese bieten zwar eine schnelle Resorption, schränken jedoch die Dosierungsflexibilität ein.
Die Tabletten-in-Kapsel-Technologie bietet hier neue Möglichkeiten:
- Separate Tabletten: Unterschiedliche Wirkstoffe oder gleiche Wirkstoffe mit variierenden Freisetzungsprofilen werden jeweils in eigene Tabletten oder Minitabletten überführt.
- Kombination in einer Kapsel: Die einzelnen Tabletten werden in einer Kapselhülle zusammengeführt, wodurch komplexe oder duale Wirkstofffreisetzungen möglich werden.
- Inkompatible Wirkstoffe kombinierbar: Wirkstoffe, die normalerweise nicht zusammen formuliert werden können, lassen sich in einer Kapsel vereinen.
- Patientenfreundlich: Reduzierte Einnahmehäufigkeit und vereinfachte Therapie verbessern die Medikamentenadhärenz.
Mehr Flexibilität für Entwickler und Patienten
„Mit der Tabletten-in-Kapsel-Technologie können wir entweder mehrere Wirkstoffe in einer Kapsel kombinieren oder unterschiedliche Freisetzungsprofile innerhalb eines Produkts realisieren“, erklärt Brad Gold, Ph.D., Head of Global Formulations R&D bei Piramal Pharma Solutions.
„Das beschleunigt die Entwicklungsprozesse für pharmazeutische Unternehmen und vereinfacht zugleich die Anwendung für Patienten. Gleichzeitig erhöht die separate Optimierung jeder Tablette die Stabilität der Formulierung und unterstützt personalisierte Arzneimittelansätze.“
Piramal stärkt Patientenzentrierung
Mit der Integration der Tabletten-in-Kapsel-Technologie demonstriert Piramal Pharma Solutions erneut seinen Fokus auf patientenzentrierte Lösungen. Das Unternehmen bietet Partnern und Patienten flexible, innovative und technisch anspruchsvolle Darreichungsformen, die den steigenden Anforderungen an moderne orale Therapien gerecht werden.
