Das Gesetz über Medizinprodukte in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. 8. 2002 (BGBl. I, 3146), Stand: 19. 10. 2012 (BGBl. I, 2192). In Deutschland und Österreich die nationale Umsetzung der europäischen Richtlinien 90/385/EWG (aktive implantierbare medizinische Geräte), 93/42/EWG (Medizinprodukte) und 98/79/EG (In-vitro-Diagnostika). Es enthält die technischen, medizinischen und Informationsanforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten (durch Herstellung oder Einfuhr) im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR).
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie