Der Kontaminationsgrad wird z. B. in mg/m2, %, ppm etc. ermittelt.
Kontaminationen jeglicher Art müssen gezielt erkannt / detektiert werden und sodann müssen klare Maßnahmen zur sicheren Entfernung / Dekontamination gefunden werden (Reinigung).
Kontamination im pharmazeutischen Sinne ist die Verunreinigung von Rohstoffen, Zwischenprodukten, Fertigarzneimitteln, Medien oder Prozessanlagen sowie deren Umgebung mit fremden Substanzen oder Mikroorganismen. Problematisch ist auch die Kreuzkontamination, also die Verschleppung von Kontaminanten aus parallel oder zuvor gefertigten Chargen. Zur Verhinderung solcher Zwischenfälle ist ein adäquates Zonenkonzept und eine umfassende Reinigungsvalidierung Grundvoraussetzung.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie