Standard für die Planung, die Durchführung, das Monitoring, das Auditing, die Dokumentation, die Auswertung und die Berichterstattung von klinischen Prüfungen, um sicherzustellen, dass die Daten und die berichteten Ergebnisse glaubwürdig und korrekt sind und dass die Rechte und die Integrität sowie die Vertraulichkeit der Identität der Prüfungsteilnehmer geschützt werden.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie