Für alle Pharmahersteller, die noch nicht mit der Umsetzung einer Serialisierungslösung begonnen haben, wird es langsam eng. Lösungen mit einem hohen Standardisierungsgrad wie Laetus UP erleichtern diese komplizierte Aufgabe. Die Softwareplattform eignet sich für Applikationen wie Serialisierung, Aggregation und die optische Inspektion verschiedenster Qualitätsmerkmale.
Wie und vor allem mit welchem Equipment lassen sich die in den Regularien geforderten Vorgaben zur Fälschungssicherung von Arzneimittelprodukten sicher und innerhalb der vorgegebenen Zeitfenster umsetzen? Das ist eine Frage, mit der sich Pharmazeuten bereits seit geraumer Zeit auseinandersetzen müssen. Während global agierende Arzneimittelhersteller oder Lohnverpacker ihre Verpackungslinien schon umgestellt haben oder kurz vor dem Abschluss dieser Arbeiten stehen, sieht das bei KMUs häufig noch ganz anders aus. Entweder, weil sie zu spät begonnen haben, ausreichend Budget und interne Ressourcen bereitzustellen oder aber den Anbieter zu spät ausgewählt haben. Dies liegt unter anderem daran, dass es schwierig ist zu entscheiden, welche Lösung die eigenen Anforderungen am besten abbildet und zugleich größtmögliche Kompatibilität mit bestehenden Prozessen sicherstellt. Hinzu kommt, dass sich dieser aktuelle Bedarf mit neuen wirtschaftlichen oder rechtlichen Rahmenbedingungen schnell ändern kann. Gesucht sind also Standardlösungen, die sich möglichst unkompliziert in bestehende Prozesse implementieren lassen und gleichzeitig so flexibel sind, um alle derzeit bekannten und zukünftigen Erwartungen abzudecken.
Unkomplizierte Standardlösung
Die Softwareplattform Laetus UP erfüllt genau diese Anforderungen. Sie ist so aufgebaut, dass auf einer einheitlichen Basis verschiedene Applikationen wie Serialisierung, Aggregation und eine Vielzahl optischer Inspektionen flexibel und einfach aufgesetzt werden können. Laetus hat die Plattform auf Basis der Erfahrungen mit der Secure-Track-&-Trace-Software (S-TTS) entwickelt, einer langjährig erprobten Serialisierungs- und Aggregationssoftware. Im Vergleich zu S-TTS, die zellenbasiert ist und daher bei jeder Änderung im Prozess in den beteiligten Zellen umprogrammiert werden muss, bietet Laetus UP einen wesentlichen Vorteil: Alle Soft- und Hardwarekomponenten tauschen ihre Daten über einen Standard Data Exchange aus und sind somit von der Softwarearchitektur entkoppelt. Dadurch lassen sich zusätzliche Eigen- und 3rd-Party-Komponenten flexibel nach Art eines Systembaukastens integrieren und unkompliziert konfigurieren.
350 Einheiten pro Minute
Rückverfolgbarkeit und Fälschungssicherheit spielen auch in anderen Branchen eine zunehmend wichtige Rolle. So setzt die Lebensmittelindustrie verstärkt auf die Serialisierung ihrer Produkte, um sie eindeutig zu kennzeichnen und damit sicherer zu machen. Die Anforderungen an eine Serialisierungslösung sind hier jedoch anders gelagert, als in der noch stärker regulierten Pharmaindustrie. Breite Produktpaletten und große Produktionsmengen erfordern stabile Prozesse mit hohen Bandgeschwindigkeiten, die gleichzeitig ausreichend variabel sein müssen, um schnelle Produktwechsel zu ermöglichen. Dies zeigt das Beispiel eines führenden Nahrungsmittelkonzerns, der die neue Plattform bereits auf einer Verpackungslinie für Milchpulverdosen im Einsatz hat.
