von Humanarzneimitteln“ und „Leitlinien für die formalisierte Risikobewertung zur Ermittlung der angemessenen guten Herstellungspraxis für Arzneiträgerstoffe in Humanarzneimitteln“ veröffentlicht. Beide Leitlinien sind sehr detailliert und enthalten strengere Anforderungen als die jeweiligen Entwürfe.
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