Der Pharma Dispenser von Viscotec eignet sich vor allem für die präzise Kleinvolumendosierung von mittel- bis hochviskosen Medien sowie für schersensitive Produkte mit Feststoffen oder abrasiven Bestandteilen. Kleinmengen ab 0,2 ml von hochviskosen Produkten mit Viskositäten bis zu 1 000 000 mPas können mit Toleranzen von ±1 % prozesssicher abgefüllt werden. Möglich wird dies durch die verschiedenen Kammergrößen der Rotor-Stator-Geometrie. Diese liegen zwischen 0,35 und 5,1 ml. Abhängig von den Anforderungen an Volumen und Taktzeit wird die passende Kammergröße gewählt. Für die Abfüllung von 0,2 bis 20 ml sind kurze Taktzeiten zur Implementierung in voll automatisierten Produktionsanlagen gegeben. Für Laboranwendungen oder klinische Studien, in denen Taktzeiten weniger kritisch sind, können auch größere Volumina wie 150 ml durch mehrfache Umdrehungen einfach programmiert und realisiert werden. Der daraus resultierende pulsationsfreie Volumenstrom eignet sich auch sehr gut für die Umsetzung von kontiniuerlichen Dosierprozessen. Präzise Volumenströme von 0,35 bis 816 ml/min sind hier realisierbar.
Um optimale Dosierergebnisse zu erreichen, wurde viel Entwicklungsarbeit in der Materialforschung geleistet. Die ausgewählten Elastomere erfüllen gängige Anforderungen wie Konformität mit FDA-Richtlinien, CFR 21 177.2600 oder USP Class VI. Das Elastomer wird an den jeweiligen Anwendungsfall und an das Produkt angepasst, um ein Optimum an Chemikalien- und Verschleißbeständigkeit zu erreichen.
Um den hohen Reinigungsanforderungen in der pharmazeutischen Produktion gerecht zu werden, ist der Pharma Dispenser werkzeuglos demontierbar ausgeführt. Alle produktberührenden Bauteile können manuell oder in Reinigungsanlagen sowie in Ultraschallbädern gereinigt werden. Eine Dampfsterilisation im Autoklaven bei max. 134 °C ist ebenfalls möglich. Für die Qualifizierung des Dispensers ist eine umfangreiche Dokumentation erhältlich sowie Abnahmeprüfzeugnisse 3.1 nach EN10204 für alle produktberührenden Edelstahlteile. Viscotec unterstützt zudem mit IQ (Installations-Qualifizierung) und OQ (Funktions-Qualifizierung) in Form einer umfassenden Qualifizierungsdokumentation sowie bei der Durchführung der Qualifizierung vor Ort bei der Inbetriebnahme.
Die Pharma Dispenser basieren auf der Hygienic-Dispenser-Serie von Viscotec. In dieser sind die Anforderungen von Lebensmittel-, Kosmetik- und Pharmaindustrie in verschiedenen Modulen abgebildet, wobei die Dispenser an die jeweiligen Anforderungen des Kunden angepasst werden. Sie sind von den ersten Versuchen im Labor bis zur voll automatisierten Produktionsanlage flexibel einsetzbar. Für die Abfüllung von Kleinchargen für klinische Studien oder für das Dosieren im Labor ist eine bedienerfreundliche Steuerung mit einem hygienisch gekapselten Servoantrieb für den halbautomatischen Betrieb verfügbar. Flüssige bis viskose Produkte mit oder ohne Feststoffe lassen sich mit nur einer Pumpe dosieren oder fördern. Für die Integration in vollautomatisierte Abfüllanlagen kann der Servoantrieb mit Regler zur Verfügung gestellt werden. Dabei sind Taktzeiten für viskose Produkte wie Hyaluronsäure von 0,5 s realisierbar.
