Diesem Problem hat sich das EU-Parlament angenommen und Änderungen an der EU-Direktive zur Eindämmung von Arzneimittelfälschungen beschlossen, die binnen 18 Monaten in nationales Recht überführt werden müssen. Kernpunkt der EU-Direktive ist die lückenlose Rückverfolgbarkeit der Medikamente zur Gewährleistung der Patientensicherheit. Künftig soll es nun ein einheitliches System geben, das die geforderte Transparenz garantiert. Derzeit klärt eine Expertengruppe die Details einer konkreten Ausarbeitung für eine zeitnahe technische Umsetzung.
Mit einem integrierten Track & Trace-System lassen sich die steigenden Anforderungen an eine sichere Wertschöpfungskette vom Produzenten bis zum Patienten schon heute erfüllen. Die lückenlose Nachverfolgung über alle Verpackungsstufen ist bei uns beispielsweise über ein modulares System möglich, das aus drei Komponenten besteht. Somit ist höchste Patienten- und Arzneimittelsicherheit gewährleistet.
Die Datamatrix-Station ist das Herzstück unserer Track & Trace-Technik. Sie ist eine kompakte Druck- und Kontrolleinheit für Faltschachteln und somit eine Komplettlösung für das Kennzeichnen und Verifizieren. Das System enthält Software zur Verwaltung und Ansteuerung der installierten Geräte sowie eine SQL-Datenbankanbindung zur Datenverwaltung. Vorteile: Selbstständige, mobile Einheit mit kleiner Standfläche, einfach in bestehende Linien zu integrieren, alternativ ist auch ein Retrofit an eine bestehende Linie möglich.
Die nachfolgenden Stufen der Aggregation werden von zwei weiteren Systemen erfüllt, die aufeinander aufbauen und die Verbindung der einzelnen Verpackungselemente zur übergeordneten Verpackungseinheit (parent-child-relation) herstellen, aufzeigen und lückenlos dokumentieren. Die Advanced Bundle-Station ist eine kompakte Erfassungs- und Kennzeichnungsstation zur Nachverfolgung von Bündeln (Aggregation). Die 2-D-Codes aller Faltschachteln in einem Bündel werden gelesen und verifiziert, Label gedruckt und appliziert. Die gewonnenen Daten werden in die zentrale Firmendatenbank übertragen. Die Shipping Case-Station ermöglicht die Erfassung aller Einheiten im Versandkarton und die Zuordnung zu einer eindeutigen Seriennummer für diese übergeordnete Einheit.
Die Einführung des Datamatrix-Codes auf europäischer Ebene nimmt großen Einfluss auf alle Bereiche der pharmazeutischen Industrie von der Herstellung, Qualitätssicherung bis hin zur Logistikkette. Pharmazeuten sehen sich dabei einer enormen Herausforderung gegenüber. Mit weltweit mehr als 200 installierten und an die jeweilige nationale Gesetzgebung angepassten Pharma-Track & Trace-Systemen stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner zur Seite.
