Optimale Gestaltung und Anwendung von verschiedenen zugelassenen Prüfprozeduren, um Fehler bzw. Abweichungen vom spezifizierten Sollzustand zu ermitteln.
Ausgehend von der Maßgabe, dass v. a. versteckte Fehler bei der Produktion im Pharmabereich zu extrem weitreichenden Folgen führen können, ist es von Bedeutung, die Prüfmaßnahmen (Prüfanweisungen, Prüfpläne) so zu gestalten, dass dieses Risiko absolut minimiert werden kann.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie