Von der European Medicines Agency herausgegebene Sammlung der Gemeinschaftsverfahren für Inspektionen und Informationsaustausch, die europaweit u. a. Grundlagen z. B. für behördliche Qualitätsmanagement-Systeme, den Umgang mit einem Arzneimittelrisiko, die Durchführung von GMP-Inspektionen sowie für die Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten festlegt.
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie