Dokumentation der durchzuführenden Arbeitsgänge, der zu ergreifenden Vorsichtsmaßnahmen und sonstiger Maßnahmen, die in direkter oder indirekter Beziehung zur Herstellung eines pharmazeutischen Produktes stehen. Verfahrensbeschreibungen enthalten Bestimmungen für die Durchführung gewisser Arbeitsgänge wie Reinigung, Kleiderwechsel, Umgebungskontrolle, Probennahme, Prüfung, Einsatz von Geräten o. ä. (EG-GMP-Leitfaden, Ziff. 4.19 ff.).
© 2013 – ECV – Lexikon der Pharmatechnologie