Mit dem Verfahren Dry-Filling stellen Harro Höfliger und Pharmatec Solutions Ltd. einen grundlegend neu konzipierten Prozess für die MDI-Produktion vor. Anders als beim konventionellen Verfahren wird keine API-Treibmittel-Suspension vorab gemischt. Stattdessen gliedert sich der Prozess in drei klar getrennte Schritte: Dosierung des Wirkstoffs in die offene Dose, Verschließen durch Crimping und anschließende Treibmittel-Befüllung durch das Ventil.
Diese Prozesstrennung reduziert den Treibmittelumgang in frühen Produktionsphasen erheblich. In der Folge lassen sich ATEX-Zonen verkleinern und Explosionsschutzanforderungen in der Produktionsumgebung absenken. Daneben entfallen Mischgefäße als kapazitätsbegrenzender Engpass, was größere Chargengrößen ermöglicht und den Reinigungsaufwand senkt.
Der Hintergrund: Neue Treibmittel mit niedrigerem Global Warming Potential (GWP) verändern Sicherheitsanforderungen und Produktionskonzepte in der MDI-Fertigung grundlegend. Dry-Filling positioniert sich als ergänzende Technologie zu etablierten MDI-Abfülllösungen und soll künftigen Produktionskonzepten mehr Flexibilität bieten.
Quelle: Harro Höfliger – https://hoefliger.com/en/about-us/news/New-Process-Approach-for-Metered-Dose-Inhalers-Dry-Filling
