Das belgische Weiterbildungsinstitut aptaskil hat an seinem Trainingszentrum eine Flexicon FPC50 vollautomatische Abfüll-, Stopfen- und Verschließanlage von Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) in Betrieb genommen. Die Anlage ist mit einem Isolator ausgestattet und bildet künftig den Kern der praxisorientierten Reinraumausbildung für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie.
aptaskil richtet sein Weiterbildungsangebot kontinuierlich an den sich wandelnden Berufsanforderungen des Sektors aus und schult jährlich mehr als 3.700 Personen. Der Einsatz einer GMP-konformen Produktionsanlage im Trainingsumfeld soll sicherstellen, dass die Absolventen mit realen Betriebsbedingungen vertraut sind – ein Ansatz, der angesichts des wachsenden Fachkräftemangels in der aseptischen Produktion an Bedeutung gewinnt.
Der Flexicon FPC50 ist eine vollautomatische Peristaltikpumpen-basierte Abfüllmaschine, die für aseptische Fill-and-Finish-Prozesse ausgelegt ist. In Kombination mit einem Isolator ermöglicht das System die Simulation von Abfüllprozessen unter Bedingungen, die den Anforderungen der Klasse A (ISO 5) entsprechen. Die Trainees können so das Handling von Vials, das aseptische Befüllen, Stopfen und Verschließen unter kontrollierten Umgebungsbedingungen erlernen.
Um die Integration der Anlage in den Lehrplan sicherzustellen, wurden aptaskils Trainer durch Ingenieure von Watson-Marlow Fluid Technology Solutions technisch eingewiesen. Batuhan Unal, Sales Engineer bei WMFTS, war an der Projektbegleitung beteiligt. Damit stellt der Hersteller sicher, dass das Lehrpersonal die Anlage sowohl bedienen als auch didaktisch einsetzen kann.
Der Einsatz von Produktionsanlagen in der Fachkräfteausbildung gewinnt in der europäischen Pharmaindustrie zunehmend an Relevanz. Regulatorische Anforderungen – insbesondere im Bereich aseptische Prozesse gemäß EU GMP Annex 1 (revidierte Fassung 2022) – stellen hohe Anforderungen an das Bedienpersonal. Trainingsprogramme, die auf validierten Produktionsanlagen basieren, können dazu beitragen, die Qualifikationslücke zwischen Ausbildung und industriellem Alltag zu schließen.
Watson-Marlow Fluid Technology Solutions, Teil der Spirax-Sarco Engineering Gruppe, vertreibt die Flexicon-Produktlinie international. Die FPC50 ist in der pharmazeutischen Abfülltechnik als kompakte Lösung für kleine bis mittlere Chargengrößen etabliert und wird unter anderem in der klinischen Produktion sowie in Lohnherstellungsbetrieben eingesetzt.
Quelle: Watson-Marlow – https://www.wmfts.com/en/pharmaceutical-biotech/news/training-provider-aptaskil-prepares-skilled-biopharma-professionals-with-flexicon-aseptic-fill-finish-system/
