Die ECA Academy (European Compliance Academy) hat auf ihrer GMP-Compliance-Plattform gmp-compliance.org einen neuen Themenschwerpunkt zu Artificial Intelligence (AI) eingerichtet. Über die bestehende GMP-Suchmaschine lassen sich dort künftig Compliance-Informationen und aktuelle Nachrichten gezielt zum Thema KI abrufen.
Der Schritt spiegelt die wachsende Bedeutung von KI-Technologien im GMP-regulierten Umfeld wider. Behörden wie die FDA und die EMA haben in den vergangenen Jahren begonnen, den Einsatz von KI und Machine Learning in der Arzneimittelentwicklung, Prozesssteuerung und Qualitätssicherung regulatorisch zu adressieren. Entsprechende Guidance-Dokumente und Diskussionspapiere nehmen zu.
Für Fachleute in der pharmazeutischen Produktion und Qualitätssicherung entsteht damit ein erhöhter Informationsbedarf: KI-gestützte Systeme berühren Bereiche wie Prozessanalytik (PAT), computergestützte Systeme (CSV/CSA gemäß GAMP-5-Leitfaden), Datenintegrität sowie die Validierung automatisierter Entscheidungsprozesse – alles Themen mit direkter GMP-Relevanz.
Die ECA Academy positioniert sich mit dem neuen Themenbereich als zentrale Anlaufstelle für die europäische Pharmaindustrie, um regulatorische Entwicklungen rund um KI kompakt und GMP-konform aufbereitet zu verfolgen. Die Plattform gmp-compliance.org wird von Fachleuten aus Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Produktion als Referenzquelle genutzt.
Konkrete Inhalte des neuen KI-Bereichs – etwa spezifische Artikel, Behördenstellungnahmen oder Schulungsangebote – waren zum Zeitpunkt der Ankündigung noch nicht im Detail ausgewiesen. Anwender können die Inhalte über die integrierte GMP-Suchmaschine der Plattform erschließen.
Quelle: ECA Academy – https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/news-sort-by-topic/artificial-intelligence-ai
